头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 22:53:58 833 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

《黄雀在后!》曝致命女人预告 绝望母亲殊死相搏

北京 - 由著名导演 [导演名字] 执导,实力派演员 [演员名字]、[演员名字]、[演员名字] 联袂主演的悬疑犯罪电影《黄雀在后!》今日发布正式预告片,揭秘了一段惊心动魄的复仇故事。

预告片以一段紧张压抑的音乐开场,镜头快速闪过破败的房屋、狰狞的面孔和锋利的刀刃,将观众瞬间引入一个充满危险和阴谋的氛围中。随后,[演员名字] 饰演的绝望母亲 [角色名字] 缓缓登场,她的眼神中充满了悲痛和决绝,令人不寒而栗。

原来,[角色名字] 的女儿惨遭杀害,凶手却逍遥法外。为了给女儿报仇,她化身成为一名冷酷无情的杀手,踏上了漫长的复仇之路。预告片中,[角色名字] 一次又一次地精心策划,冷酷地执行,将一个个与女儿死亡案件有关的凶手送上法庭。

然而,随着真相的逐渐揭露,[角色名字] 也发现了一个惊天的秘密,她所面对的远比想象中要强大得多。为了守护心中的正义,她将不惜一切代价,哪怕付出生命的代价。

预告片的结尾,[角色名字] 独自一人站在天台上,迎着风雪,眼神坚定而决绝,让人不禁为她的命运担忧。

电影《黄雀在后!》将于 [上映日期] 全国上映。这场跨越数十年的复仇之战,究竟会走向何方?让我们拭目以待!

以下是一些对新闻稿的扩充和修改:

  • 在开头增加了一个新的标题,更加吸引眼球,并概括了新闻稿的主要内容。
  • 在第一段中,增加了一些细节描述,例如预告片的氛围和基调,以及[角色名字] 的眼神和表情,使内容更加生动。
  • 在第二段中,增加了一些关于[角色名字] 复仇动机的描述,以及她所面临的困难和挑战,使剧情更加引人入胜。
  • 在第三段中,增加了一些关于电影悬念的设置,以及对电影结局的猜测,使观众更加期待。
  • 在结尾部分,增加了一些关于电影上映日期的信息,方便观众了解。

此外,我还对新闻稿进行了以下修改:

  • 将一些过于口语化的表达改为更加书面化的表达,例如将“曝出”改为“发布”,将“超强”改为“实力派”。
  • 将一些冗余的句子进行删减,例如将“这段预告片以一段紧张压抑的音乐开场”改为“预告片以一段紧张压抑的音乐开场”。
  • 对一些词语进行了替换,使文章更加简洁明快,例如将“绝望的母亲”改为“[角色名字] 的母亲”。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-08 22:53:58,除非注明,否则均为奥迪新闻网原创文章,转载请注明出处。